软胶囊的简介
软胶囊是一种常见的药物或保健品剂型。与硬胶囊相比,软胶囊更适合封装油性物质,但生产成本较高,且对温湿度更敏感。近年植物胶囊占比提升,满足素食及宗教需求。
软胶囊的优点
形状和尺寸选择多
- 通过定制模具,可以制成各种形状和尺寸,以适应不同的需求。
剂型适配性高
- 可封装油性、低熔点或液态药物, 如鱼油、维生素E,避免硬胶囊因粉末流动性差导致的剂量不均
- 对光、氧敏感的成分(如辅酶Q10)提供密闭保护,减少氧化降解。
优化吸收效率
- 脂溶性药物直接经肠道淋巴系统吸收,如环孢素软胶囊生物利用度比片剂高30%
- 崩解时间短(5-20分钟),起效速度优于片剂和硬胶囊。
改善用药体验
- 明胶外壳掩盖不良气味,如布洛芬液体胶囊避免苦味刺激
- 软胶囊表面光滑,比硬胶囊或药片更容易吞咽。
- 因此,软胶囊更适合儿童及吞咽困难患者。
工艺灵活性
- 可制备肠溶、缓释或咀嚼型软胶囊,如奥美拉唑肠溶胶囊避免胃酸破坏
- 支持内容物可视化, 透明外壳便于观察油质纯净度。
软胶囊的缺点
明胶的水分敏感性
- 生产时,无法直接填充水溶性成分(如高浓度盐溶液)或强腐蚀性物质(如强酸)。
- 储存时,由于易受高温高湿环境影响(软化/粘连),因此生产环境需要严格控制,恒温恒湿;后道包装工序需要添加干燥剂或升级为铝塑铝(APA)复合膜密封,进行避光防潮处理。
软胶囊机械强度低
- 堆压或震动易导致胶囊变形破裂,尤其在高温环境下更严重,需要在包装内增加缓冲材料,仓储温度控制在20℃以下。
适用人群受限
- 用动物胶生产的软胶囊,因素食主义或宗教限制因而部分人群不适用。近年植物胶囊占比提升,就是用于满足素食及宗教需求,但是生产难度和成本会有所增加。
成本相对较高
- 相同产能下,软胶囊生产线投资比硬胶囊高约35%-50%,并且软胶囊对于外观要求更高,次品剔除率比硬胶囊更高,成本进一步提高。因此坤佑科技(KYTECH)配备网胶回收机和药液回收机,在一定程度上,减少用户的原料耗量。
软胶囊应用领域
药品:环孢素软胶囊(抗排异)、布洛芬液体胶囊等。
保健品:辅酶Q10、深海鱼油、维生素AD等。
化妆品:透明质酸口服美容胶囊等。